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新2会员管理水土厂区顺利通过大容量注射剂注册核查及首次GMP符合性检查

  • 分类管理:新闻动态
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  • 披露时光:2022-03-11 10:41
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【概述描叙】    2022年2月22日至2月25日,3月1日至3月4日,受国家药品监督管理局食品药品审核查验中心委派,重庆市药品监督管理局对我司注射液进行了注册现场核查,并对我司水土厂区A2楼A212车间大容量注射剂进行了首次GMP符合性检查。

新2会员管理水土厂区顺利通过大容量注射剂注册核查及首次GMP符合性检查

【慨括描绘】    2022年2月22日至2月25日,3月1日至3月4日,受国家药品监督管理局食品药品审核查验中心委派,重庆市药品监督管理局对我司注射液进行了注册现场核查,并对我司水土厂区A2楼A212车间大容量注射剂进行了首次GMP符合性检查。

  • 几大类:新闻动态
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    2023年11月22日至11月25日,5月1日至5月4日,受的国家制剂监察检修维护局肉食品制剂高质量核审检测中间协助,贵阳市制剂监察检修维护局我们司打针液开展了公司注册直播 调查,并我们司水土车间管理A2楼A212车间管理大发热量打针剂开展了首度GMP符合国家性检修。总承接人彭渊、副总主管监承接人陈博、副总主管监承接人王曦、高等高级顾问李娟、高质量经理雷刚、生产的经理尤桂华及关于行政部门承接人参入检修,由研发部门中间和制作中间全员同学企业早期的能够充分提前准备及直播 一丝不苟迎检,贵公司预祝确认这三次公司检修。

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    检杳当天,检杳组对注射器液的研究实地场地和生育实地场地去了局面清查,具体的涉及研究实地场地的的品质工作控制控制体系和操纵、治理和技术、打样定制分娩制造技术、数据显示是真的吗性,生育实地场地的品质工作控制控制体系和操纵、厂房车间生活设施、商品生育技术、货位补充和工作控制控制体系、家用空调控制体系和水控制体系自动运行现象、核验等。工厂研制开发咨询中及制造技术咨询中各个部位门医务科得力协力、乐观陆续参与迎检,决定取得胜利了检杳组的一样好评率,尽早进行了检杳。

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    A212车间的管理利用GMP包含性檢查为我方大使用量接种剂的商家化生产的加工确定了夯实基层知识基础知识基础。除此之外,接种液利用报名查核,愈加我方无菌操作药物的技术创新和生产的加工重置了新的峥嵘岁月。现在来,我方技术创新心中站和生产的加工心中站将一丝不苟个人小结这1次檢查成功经验,持续迅速学业,持续迅速提高效率,拼搏改善子公司技术创新和生产的加工设备的管理总体水平,积极参与深化新设备的技术创新和退市。

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    2022年2月22日至2月25日,3月1日至3月4日,受国家药品监督管理局食品药品审核查验中心委派,重庆市药品监督管理局对我司注射液进行了注册现场核查,并对我司水土厂区A2楼A212车间大容量注射剂进行了首次GMP符合性检查。
2022-03-11

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